Цефамед в порошке — инструкция по применению

Инструкция по применению цефамеда в порошке, описание действия препарата, показания к применению порошка цефамеда, взаимодействие с другими лекарствами, применение цефамеда (порошок) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Цефамед
Международное название: Цефтриаксон
Лекарственная форма:
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г. или 1.0 г в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорида, 1% раствор для инъекций 2.0 мл, 3.5 мл)
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01D Прочие бета-лактамные антибиотики
J01D D Цефалоспорины третьего поколения
Фарм. группа:
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета –лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон. Код АТХ J01DD04
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Кристаллический порошок белого или желтоватого цвета, слегка гигроскопичен. Растворитель: бесцветная, прозрачная жидкость.

Состав цефамеда в порошке

Активное вещество цефамеда

Один флакон содержит: цефтриаксон (в виде цефтриаксона натрия) 500 мг или 1000 мг

1 ампула растворителя содержит: лидокаина гидрохлорид 20 мг или 35 мг
Бір құтының ішінде: 500 мг немесе 1000 мг цефтриаксон (цефтриаксон натрий түрінде)


Вспомогательные вещества в цефамеде

Один флакон содержит: натрия гидроксид или кислота хлороводородная, вода для инъекций
1 ампула еріткіштің құрамында: 20 мг немесе 35 мг лидокаин гидрохлориді

1 ампула еріткіштің құрамында: натрий гидроксиді немесе хлорсутек қышқылы, инъекцияға арналған су

Показания к применению порошка цефамеда

Цефамед эффективен при заболеваниях, вызванных чувствительными к нему штаммами бактерий:
  • заболевания верхних и нижних дыхательных путей (в том числе, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры)
  • инфекции органов брюшной полости (в том числе, холангит, эмпиема желчного пузыря)
  • воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, перитонит
  • инфекции костей и суставов
  • инфекции кожи и мягких тканей
  • инфекции мочевыводящих путей (в том числе, пиелонефрит)
  • инфекции, передающиеся половым путем (в том числе, гонорея)
  • инфицированные раны и ожоги
  • воспаление менингиальных оболочек, сепсис
  • для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений
Цефамед өзіне сезімтал бактериялардың штамдары туындататын аурулар кезінде тиімді:
  • жоғарғы немесе төменгі тыныс жолдарының аурулары (соның ішінде, пневмония, өкпе абсцесі, плевра эмпиемасы)
  • құрсақ қуысы ағзаларының жұқпалары (соның ішінде, холангит, өт қабы эмпиемасы)
  • асқазан-ішек жолының, өт шығару жолдарының қабыну аурулары, перитонит
  • сүйектер мен буындар жұқпалары
  • терінің және жұмсақ тіндердің жұқпалары
  • несеп шығару жолдарының жұқпалары (соның ішінде, пиелонефрит)
  • жыныс жолымен берілетін жұқпалар (соның ішінде, соз)
  • жұқтырылған жаралар және күйіктер
  • менингиальді қабықтардың қабынуы, сепсис
  • операциядан кейінгі жұқпалы асқынулардың алдын алу үшін

Противопоказания цефамеда в порошке

  • повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам
  • повышенная чувствительность к растворителю - лидокаину (растворитель можно заменить на новокаин или воду для инъекций)
  • первый триместр беременности
  • гипербилирубинемия у новорождённых и недоношенных детей
  • почечная/печёночная недостаточность
  • неспецифический язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных препаратов
  • наличие в анамнезе кровотечений
  • новорожденные (≤28 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона
  • цефалоспориндер мен пенициллиндерге жоғары сезімталдық
  • лидокаин еріткішіне жоғары сезімталдық (еріткішті новокаинге немесе инъекцияға арналған суға алмастыруға болады)
  • жүктіліктің бірінші триместрі
  • жаңа туған және шала туған нәрестелердегі гипербилирубинемия
  • бүйрек/бауыр жеткіліксіздігі
  • спецификалық емес ойық жаралы колит, бактерияға қарсы препараттар қолданумен байланысты энтерит немесе колит
  • сыртартқыда қан кетулердің болуы
  • цефтриаксонның кальций тұздары преципитаттарының түзілуіне орай, мысалы, парентеральді қоректендіру кезінде, ұзаққа созылатын құрамында кальций бар инфузияларды қоса, құрамында кальций бар ерітінділермен көктамырішілік емдеу тағайындалған немесе көзделетін жаңа туған нәрестелер (≤28 күн)

Побочные действия порошка цефамеда

Возможны:
  • экзантема, аллергический дерматит, отеки, зуд, крапивница, анафилактический шок, мультиформная эритема
  • диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит
  • эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения
  • лихорадка, озноб
Редко:
  • головная боль, головокружение,
  • повышение активности печеночных трансаминаз, олигурия, повышение содержания креатинина в сыворотке крови
В единичных случаях:
  • мультиформная эритема, синдром Стивенса –Джонсона, токсический эпидермальный синдром (синдром Лайелла)
  • псевдомембранозный колит
  • нарушение свертывания крови, при внутривенном введении болезненность по ходу вены, флебит
  • аритмии (при быстром введении)
  • кровотечения
  • дисбактериоз, кандидоз
  • преципитация кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре
Болуы мүмкін:
  • экзантема, аллергиялық дерматит, ісінулер, қышыну, есекжем, анафилактикалық шок, мультиформалы эритема
  • диарея, жүрек айну, құсу, стоматит, глоссит
  • эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитикалық анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения
  • қызба, қалтырау
Сирек:
  • бас ауыру, бас айналу,
  • бауыр трансаминазалары белсенділігінің жоғарылауы, олигурия, қан сарысуындағы креатинин мөлшерінің жоғарылауы
Бірлі-жарым жағдайларда:
  • мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық синдром (Лайелл синдромы)
  • жалған жарғақшалы колит
  • қан ұюының бұзылуы, көктамыр ішіне енгізгенде көктамыр бойлай ауырсыну, флебит
  • аритмиялар (жылдам енгізгенде)
  • қан кетулер
  • дисбактериоз, кандидоз
  • өт қабындағы цефтриаксонның кальций тұздарының преципитациясы

Особые указания к применению

При лечении препаратом Цефамед необходимо учитывать возможность развития анафилактических реакций, с осторожностью назначать при наличии в анамнезе аллергических реакций на пенициллин.При длительном лечении препаратом необходим регулярный контроль картины периферической крови.

После применения цефтриаксона, обычно в дозах, превышающих стандартные рекомендованные, при ультразвуковом исследовании желчного пузыря выявлялись тени, которые ошибочно принимали за камни. Они представляют собой преципитаты кальциевой соли цефтриаксона, которые исчезают после завершения или прекращения терапии цефтриаксоном. Подобные изменения редко дают какую-либо симптоматику, но и в таких случаях рекомендуется лишь консервативное лечение. Если эти явления сопровождаются клинической симптоматикой, то решение об отмене препарата оставляется на усмотрение лечащего врача. Возможны случаи панкреатита.

Взаимодействие с ионами кальция
Описаны отдельные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках по результатам исследования аутопсии у новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы. При этом в отдельных случаях был использован один венозный доступ, и образование преципитатов наблюдалось непосредственно в системе для внутривенного введения. Также описан, как минимум, один случай со смертельным исходом, при различных венозных доступах и в различное время введения цефтриаксона и кальций-содержащих растворов. При этом по результатам исследования аутопсии у данного новорожденного преципитаты не были обнаружены. Подобные случаи наблюдались только у новорожденных.

Сообщалось о спорадических случаях агранулоцитоза (< 500/мл), большая часть из них наблюдалась после 10 дней лечения и на фоне назначения суммарных доз более 20 г.

Сообщалось о спорадических случаях серьезных реакций (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидерамльный некролиз (синдром Лайелла)).

Описаны очень редкие случаи псевдомембранозного колита (<0.01%) и нарушений свертываемости крови, а также образования конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (более 80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим и т.д.). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности.

Применение в педиатрии
Препарат следует назначать с осторожностью новорожденным, в особенности недоношенным, в связи с высоким риском развития гипербилирубинемии.

Беременность и период лактация
Безопасность применения при беременности не установлена. Применение препарата Цефамед во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (цефтриаксон проникает через плацентарный барьер). При необходимости применения препарата Цефамед в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (цефтриаксон выделяется с грудным молоком).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
Цефамед препаратымен емделгенде анафилактикалық реакциялардың даму мүмкіндігін есепке алып, сыртартқысында пенициллинге аллергиялық реакциялар бар болса, сақтықпен тағайындау қажет. Препаратпен ұзақ уақыт емдегенде шеткергі қан көрінісін ұдайы бақылау қажет.

Цефтриаксонды, әдетте, стандартты ұсынылуынан асып кететін дозаларында қолданғаннан кейін өт қабының ультрадыбысты зерттеуінде тастар деп қате қабылданған көлеңкелер анықталды. Олар цефтриаксонмен ем аяқталған немесе тоқтатылған соң жоғалып кететін цефтриаксонның кальций тұзы преципитаттары түрінде болады. Осындай өзгерістердің қандай да бір симптоматиканы беруі сирек, бірақ мұндай жағдайларда консервативті ем ғана ұсынылады. Егер осы құбылыстар клиникалық симптоматикамен қатар жүрсе, препаратты тоқтату шешімі емдеуші дәрігердің қарауына қалдырылады. Панкреатит жағдайлары болуы мүмкін.

Кальций иондарымен өзара әрекеттесу

Цефтриаксон және құрамында кальций бар ерітінділер алған жаңа туған нәрестелердегі аутопсия зерттеуі нәтижелері бойынша өкпе мен бүйректе преципитаттар түзілуден өлімге ұшыраған жекелеген жағдайлар сипатталған. Бұл орайда жекелеген жағдайларда көктамырға енгізетін бір жер пайдаланылған, әрі преципитаттардың түзілуі тура көктамырішілік енгізуге арналған жүйеде байқалған. Сондай-ақ цефтриаксон және құрамында кальций бар ерітінділер енгізілген әр түрлі уақытта және әр алуан көктамыр ішіне енгізілетін жерлерде, кем дегенде, өліммен аяқталған бір жағдай сипатталған. Осы орайда осы жаңа туған сәбидегі аутопсия зерттеуінің нәтижелері бойынша преципитаттар табылмаған. Осындай жағдайлар тек жаңа туған нәрестелерде байқалған.

Агранулоцитоздың кездейсоқ жағдайлары (< 500/мл) хабарланған, олардың көп бөлігі 20 г-ден асатын жиынтық дозаларын тағайындау аясында 10 күн емделгеннен кейін байқалды.

Күрделі реакциялардың кездейсоқ жағдайлары жөнінде хабарланды (мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз (Лайелл синдромы)).

Жалған жарғақшалы колиттің (<0.01%) және қан ұюы бұзылуының, сондай-ақ бүйректе конкременттер түзілуінің өте сирек жағдайлары, ең алдымен, не препараттың тәуліктік үлкен дозаларын алған (тәулігіне 80 мг/кг-ден аса), не 10 г-ден көп жинақтаушы дозаларын алған, сондай-ақ қосымша қауіп факторлары болған (сұйықтық ішуді шектеу, төсек режимі және т.б.) 3 жастан асқан балаларда сипатталған. Бүйректе конкременттер түзілуі симптомсыз өтіп немесе клиникалық көрініс беріп, бүйрек жеткіліксіздігіне әкелуі мүмкін.

Педиатрияда қолдану
Препаратты жаңа туған, әсіресе, шала туған сәбилерге гипербилирубинемияның жоғары даму қаупімен байланысты абайлап тағайындау керек.

Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік кезінде қолдану қауіпсіздігі анықталмаған. Цефамед препаратын жүктілік кезінде ана үшін болжамды пайдасы ұрыққа төнетін әлеуетті қатерден асып түсетін жағдайларда ғана қолдануға болады (цефтриаксон плаценталық бөгет арқылы өтеді). Цефамед препаратын лактация кезеңінде қолдану қажет болса, емшекпен қоректендіруді тоқтату мәселесін шешу керек (цефтриаксон ана сүтімен бөлініп шығады).

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың жағымсыз әсерлерін ескеріп, автокөлік басқарғанда және механизмдермен жұмыс істеу кезінде сақтық шарасын қадағалау қажет.

Дозировка и способ применения

Цефамед вводят внутримышечно и внутривенно струйно или капельно.

Обычные дозы для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше составляют 1-2 г Цефамеда один раз в сутки. Интервал между введениями – 24 часа. В тяжелых случаях или при инфекциях, вызванных умеренно чувствительными бактериями, суточная доза препарата может быть увеличена до 4 г.

Новорожденным (до двухнедельного возраста) Цефамед назначают в дозе 20-50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Превышение дозы недопустимо из-за незрелости ферментной системы у новорожденных.

Цефтриаксон противопоказан новорожденным (≤8 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные калийсодержащие инфузии из-за образования преципитатов кальциевых солей.

Для грудных детей и детей в возрасте до 12 лет суточная доза Цефамеда составляет 20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки. У детей c массой тела свыше 50 кг и более применяют обычные дозы для взрослых.

Внутривенное введение препарата в дозе более 50 мг/кг массы тела должно проводиться капельно в течение не менее 30 минут.

Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. Введение Цефамеда рекомендуется продолжить не менее чем в течение 3 дней после нормализации температуры тела.

При бактериальном менингите новорожденным и детям препарат назначают в начальной дозе 100 мг/кг массы тела один раз в сутки. Максимальная суточная доза – 4 г. После идентификации возбудителя, доза может быть уменьшена.

При лечении гонококковой инфекции (без осложнений) рекомендуемая доза составляет 250 мг Цефамеда однократно внутримышечно.

При лечении гонореи (лечение больных следует осуществлять в стационарных условиях). Тактика терапии зависит от характера клинического течения гонореи. Так, при абсцедировании парауретральных и больших вестибулярных желез наряду с противомикробными препаратами, эффективными в отношении N. gonorrhoeae, необходимо использовать соответствующие патогенетические, физиотерапевтические и хирургические методы лечения. Этиологическое лечение осложненной гонококковой инфекции мочевыделительной системы и органов малого таза: Цефамед -1,0 г внутримышечно каждые 24 часа.

У больных с нарушениями функции почек при условии нормальной функции печени и у больных с нарушениями функции печени при условии сохраненной функции почек нет необходимости в уменьшении дозы препарата. В случае выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) Цефамеда не должна превышать 2г в сутки.

При одновременном нарушении функции печени и почек, а также у больных, находящихся на гемодиализе, необходимо регулярно контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови.

Для профилактики послеоперационных инфекций рекомендуется однократное введение 1-2 г Цефамеда за 30-90 минут до операции.

Правила приготовления и введения препарата

Для внутримышечного введения 500 мг или 1 г порошка разводят в 2 или 3,5 мл 1% раствора лидокаина соответственно и вводят глубоко в ягодичную мышцу. Лидокаин не используется в качестве растворителя в педиатрической практике.

Для внутривенного введения содержимое одного флакона Цефамеда 500 мг или 1 г разводят в 5 или 10 мл стерильной дистиллированной воды соответственно и вводят в вену медленно в течение 2-4 минут.

Для внутривенной инфузии 2 г препарата разводят в 40 мл 0.9% раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы, 10% раствора глюкозы, 5% раствора фруктозы, 6% раствора декстрана. Продолжительность внутривенной инфузии должна быть не менее 30 минут.

Раствор препарата должен быть использован сразу же после его приготовления!
Цефамед бұлшықет ішіне және көктамыр ішіне сорғалатып немесе тамшылатып енгізіледі.

Ересектер мен 12 жастағы және одан үлкен балаларға арналған әдеттегі дозалары – тәулігіне бір рет 1-2 г Цефамед. Енгізулер арасындағы аралық – 24 сағат. Ауыр жағдайларда немесе орташа сезімтал бактериялар туғызған жұқпаларда препараттың тәуліктік дозасын 4 г дейін арттыруға болады.

Жаңа туған нәрестелерге (екі апталық жасқа дейін) Цефамед тәулігіне бір рет дене салмағына 20-50 мг/кг дозада тағайындалады. Жаңа туған нәрестелердегі ферменттік жүйенің жетілмеуіне орай дозасын асыруға болмайды.

Цефтриаксон, кальций тұздары преципитаттарының түзілуіне орай, ұзаққа созылатын құрамында калий бар инфузияларды қоса, құрамында кальций бар ерітінділермен көктамырішілік емдеу тағайындалған немесе көзделетін жаңа туған нәрестелерге (≤8 күн) қарсы көрсетілімді.

Емшек еметін сәбилерге және 12 жасқа дейінгі балаларға Цефамедтің тәуліктік дозасы тәулігіне бір рет дене салмағына 20-80 мг/кг құрайды. Дене салмағы 50 кг және одан көп балаларда ересектерге арналған әдеттегі дозалары қолданылады.

Препаратты дене салмағына 50 мг/кг-ден аса дозада көктамыр ішіне енгізу 30 минуттан кем емес тамшылатып жүргізілуі тиіс.

Емдеу ұзақтығы аурудың сипаты мен ауырлығына байланысты. Цефамед енгізуді дене температурасы қалпына түскеннен кейін кемінде 3 күн бойы жалғастыру ұсынылады.

Бактериялық менингитте жаңа туған нәрестелер мен балаларға препарат тәулігіне бір рет дене салмағына 100 мг/кг бастапқы дозада тағайындалады. Ең жоғары тәуліктік дозасы – 4 г. Қоздырғыш сәйкестендірілген соң дозаны азайтуға болады.

Гонококты жұқпаны (асқынуларсыз) емдеуде ұсынылатын доза бұлшықет ішіне бір рет 250 мг Цефамед құрайды.

Созды емдеуде (науқастарды емдеуді стационарлық жағдайларда жүзеге асырған жөн). Емдеу тактикасы создың клиникалық ағымының сипатына байланысты. Сонымен, уретра маңындағы және үлкен вестибулярлық бездердің абcцестенуі кезінде N. Gonorrhoeae қатысты тиімді микробқа қарсы препараттармен қатар емдеудің тиісті патогенетикалық, физиотерапиялық және хирургиялық әдістерін пайдалану қажет. Несеп шығару жүйесінің және кіші жамбас ағзаларының асқынған созды жұқпаларын этиологиялық емдеу: Цефамед - 1,0 г бұлшықет ішіне әр 24 сағат сайын.

Бүйрек функциясы бұзылған науқастарда бауыр функциясы қалыпты болғанда және бауыр функциясы бұзылған науқастарда бүйрек функциясы сақталып тұрғанда препарат дозасын азайту қажет емес. Айқын бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында (креатинин клиренсі 10 мл/мин аз) Цефамед тәулігіне 2 г-ден аспауы тиіс.

Бауыр және бүйрек функциясы бір мезгілде бұзылғанда, сондай-ақ гемодиализде жүрген науқастарда қан сарысуындағы цефтриаксон концентрациясын ұдайы бақылау қажет.

Операциядан кейінгі жұқпалардың алдын алу үшін операцияға дейін 30-90 минут бұрын бір рет 1-2 г Цефамед енгізу ұсынылады.

Препаратты әзірлеу және енгізу ережелері

Бұлшықет ішіне енгізу үшін 500 мг немесе 1 г ұнтақты тиісінше 2 немесе 3,5 мл 1% лидокаин ерітіндісінде сұйылтып, бөксе бұлшықетіне терең енгізеді. Лидокаин педиатриялық тәжірибеде еріткіш ретінде пайдаланылмайды.

Көктамыр ішіне енгізу үшін 500 мг немесе 1 г Цефамедтің бір құтысының ішіндегісін, тиісінше, 5 немесе 10 мл стерильді дистилляцияланған суда сұйылтады және 2-4 минут бойы көктамырға баяу енгізеді.

2 г препаратты көктамыр ішіне инфузиялау үшін 40 мл 0.9% натрий хлориді ерітіндісінде, 5% глюкоза ерітіндісінде, 10% глюкоза ерітіндісінде, 5% фруктоза ерітіндісінде, 6% декстран ерітіндісінде сұйылтады. Көктамырішілік инфузия ұзақтығы 30 минуттан кем болмауы тиіс.

Препарат ерітіндісі әзірленгеннен кейін бірден пайдаланылуы тиіс!

Взаимодействие с лекарствами

При одновременном применении с петлевыми диуретиками (например, фуросемид) нарушений функции почек не наблюдается. Цефамед и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий. Подобная комбинация обоснована при лечении тяжелых и угрожающих жизни инфекциях (например, вызываемых таким возбудителем, как Pseudomonas aeroginosa). Не следует смешивать Цефамед в одном флаконе или шприце с другими антибиотиками. Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона. In vitro был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном. Цефтриаксон фармацевтически несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.
Ілмекті диуретиктермен (мысалы, фуросемид) бір мезгілде қолданғанда бүйрек функциясының бұзылуы байқалмайды. Цефамед және амин гликозидтері көп грамтеріс бактерияларға қатысты синергизмге ие болады. Осындай біріктірілім ауыр және өмірге қатерлі жұқпаларды (мысалы, Pseudomonas aeroginosa сияқты қоздырғыш туғызған) емдеуде негізделген. Цефамедті басқа антибиотиктермен бір құтыда араластыруға болмайды. Бактериостатиктік антибиотиктер цефтриаксонның бактерицидті әсерін төмендетеді. In vitro хлорамфеникол мен цефтриаксон арасында антагонизм болған. Цефтриаксон амсакринмен, ванкомицинмен, флуконазолмен және амин гликозидтерімен фармацевтикалық тұрғыда үйлесімсіз.

Передозировка цефамедом в порошке

Симптомы: усиление побочных эффектов

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны, специфического антидота нет.
Симптомдары: жағымсыз әсерлердің күшеюі.

Емі: симптоматикалық. Гемодиализ және перитонеальді диализ тиімсіз, арнайы у қайтарғысы жоқ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном/внутривенном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Биодоступность при внутримышечном введении составляет 100%. Максимальная концентрация в плазме крови при внутримышечном введении достигается через 2-3 часа. Обратимо связывается с альбуминами плазмы крови на 85-95 % и это связывание обратно пропорционально его концентрации в крови. Цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где свое бактерицидное действие в отношении чувствительных к нему микроорганизмов сохраняет в течение 24 часов. Цефтриаксон хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Период полувыведения у взрослых составляет около 8 часов, у пожилых людей старше 75 лет удлиняется примерно в 2-3 раза, а у новорожденных составляет в 2-3 раза больше, чем у взрослых молодого возраста. У взрослых 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененной форме с мочой, 40-50% с желчью. У новорожденных примерно 70% от введенной дозы цефтриаксона выводится почками. При нарушениях функции почек или печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется (возможно, незначительное удлинение периода полувыведения) благодаря перераспределению функций: если нарушена функция почек, увеличивается выделение с желчью, а если имеет место патология печени, то усиливается выведение почками.
Бұлшықет ішіне/көктамыр ішіне енгізгеннен кейін цефтриаксон организм тіндері мен сұйықтықтарына жақсы өтеді. Бұлшықет ішіне енгізгенде биожетімділігі 100% құрайды. Бұлшықет ішіне енгізгенде қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясына 2-3 сағаттан соң жетеді. Қан плазмасының альбуминдерімен 85-95 % қайтымды байланысады және бұл байланысу оның қандағы концентрациясына кері пропорционал. Цефтриаксон интерстициальді сұйықтыққа тез диффузияланады, онда өзіне сезімтал микроорганизмдерге қатысты төл бактерицидті әсерін 24 сағат бойы сақтайды. Цефтриаксон гематоэнцефалдық бөгет арқылы жақсы өтеді.

Ересектерде жартылай шығарылу кезеңі 8 сағатқа жуық құрайды, 75 жастан асқан егде жастағы адамдарда шамамен 2-3 есе ұзарады, ал жаңа туған нәрестелерде жасырақ ересектердегіден 2-3 есе көп құрайды. Ересектерде 50-60% цефтриаксон өзгеріссіз күйде несеппен, 40-50% өтпен шығарылады. Жаңа туған нәрестелерде цефтриаксонның енгізілген дозасынан шамамен 70% бүйрекпен шығарылады. Ересектерде бүйрек немесе бауыр функциясының бұзылуларында, функциялардың қайта таралуына орай, цефтриаксон фармакокинетикасы мүлде өзгермейді (жартылай шығарылу кезеңі болымсыз ұзаруы мүмкін): егер бүйрек функциясы бұзылса, өтпен көп бөлінеді, ал егер бауыр патологиясы орын алса, бүйрекпен шығарылуы күшейеді.

Фармакодинамика

Цефамед представляет собой антибиотик широкого спектра действия цефалоспоринового ряда третьего поколения. Оказывает бактерицидное действие за счет угнетения синтеза клеточной мембраны бактерий. Активен в отношении большинства грамотрицательных, многих грамположительных возбудителей и некоторых анаэробов. Устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых бактериями.

Чувствительные к Цефамеду аэробные грамотрицательные бактерии: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы устойчивы), E.coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в том числе, Kl. pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы устойчивы), Salmonella spp. (в том числе, S. typhi), Serratia spp. (в том числе, S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (в том числе, V. cholerae), Yersinia spp. (в том числе, Y. enterocolitica).

Многие штаммы вышеперечисленных микроорганизмов, которые в присутствии других антибиотиков, например, пенициллинов, цефалоспоринов первого и второго поколений и аминогликозидов устойчиво размножаются, чувствительны к Цефамеду. По клиническим данным при первичном и вторичном сифилисе отмечаются хорошая эффективность препарата.

Аэробные грамположительные бактерии, чувствительные к Цефамеду: Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus bovis, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans.

Staphylococcus spp., устойчивый к метициллину, резистентен и к цефалоспоринам, в том числе и к Цефамеду. Большинство штаммов Enterococcus spp. (например, Streptococcus faecalis) также устойчивы к препарату.

Анаэробные возбудители: Bacteroides spp. (в том числе, некоторые штаммы В. fragilis), Clostridium spp. (в том числе, Cl. difficile), Fusobacterium spp. (кроме F. mortiferum и F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Некоторые штаммы Bacteroides spp. (например, В. fragilis), вырабатывающие бета-лактамазу, устойчивы к Цефамеду.
Цефамед үшінші буынның цефалоспориндік қатарындағы әсер ету ауқымы кең антибиотик түрінде болады. Бактериялардың жасушалық жарғақша синтезінің бәсеңдеуі есебінен бактерицидті әсер көрсетеді. Көпшілік грамтерістерге, көп грамоң қоздырғыштарға және кейбір анаэробтарға қатысты белсенді. Бактериялар өндіретін бета-лактамазалар әсеріне төзімді.

Цефамедке сезімтал аэробты грамтеріс бактериялар: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (кейбір штамдар төзімді), E.coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (соның ішінде, Kl. pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (кейбір штамдар төзімді), Salmonella spp. (соның ішінде, S. typhi), Serratia spp. (соның ішінде, S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (соның ішінде, V. cholerae), Yersinia spp. (соның ішінде, Y. enterocolitica).

Басқа антибиотиктердің, мысалы, пенициллиндердің, бірінші және екінші буын цефалоспориндерінің және амин гликозидтерінің қатысуымен тұрақты түрде көбейетін жоғарыда аталған микроорганизмдердің көптеген штамдары Цефамедке сезімтал. Клиникалық деректер бойынша, алғашқы және салдарлы мерезде препараттың жақсы тиімділігі білінеді.

Цефамедке сезімтал аэробты грамоң бактериялар: Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus (пенициллиназа өндіретін штамдарды қоса), Streptococcus bovis, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans.

Staphylococcus spp. метициллинге төзімді, цефалоспориндерге, соның ішінде Цефамедке де төзімді. Enterococcus spp. штамдарының да көпшілігі (мысалы, Streptococcus faecalis) препаратқа төзімді.

Анаэробты қоздырғыштар: Bacteroides spp. (соның ішінде, кейбір В. fragilis штамдары), Clostridium spp. (соның ішінде, Cl. difficile), Fusobacterium spp. (F. mortiferum және F. Varium-нан басқа), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Бета-лактамаза өндіретін кейбір Bacteroides spp. штамдары (мысалы, В. fragilis) Цефамедке төзімді.

Упаковка и форма выпуска

По 0.5 г и 1.0 г препарата во флаконе из стекла, укупоренном пробкой резиновой и обжатым колпачком алюминиевым типа flip-off. По 2.0 мл и 3.5 мл растворителя упаковывают в ампулы из стекла. По 1 флакону и 1 ампуле с растворителем вкладывают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
0.5 г және 1.0 г препараттан резеңке тығынмен тығыздалған және flip-off типті алюминий қалпақшамен қаусырылған шыны құтыда. 2.0 мл және 3.5 мл еріткіштен шыны ампулаға қаптайды. 1 құтыдан және еріткіші бар 1 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамаға салады. 1 пішінді қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.